今年以来, 南昌县市场监督管理局, 严格依照年度工作计划, 以及上级的部署安排, 将保障公众用药安全, 保障公众用械安全, 保障公众用妆安全, 当作核心要点, 统筹着推进医疗器械经营企业专项整治的工作, 推进药械化抽检的工作, 推进药品清源整治行动, 最终取得了阶段性的成效。
一、深入开展医疗器械经营企业专项整治行动
集聚力量不间断来推进医疗器械经营企业专项整治, 一方面是突显重点, 展开全面排查。将高风险医疗器械当作重点品种, 把大型医疗机构所在地、批发集散地视为重点区域, 针对辖区以内医疗器械经营企业予以检查。总计排出执法人员386人次, 查检经营企业193家次。另一方面是严格执法, 实行闭环整改。着重核查企业经营资质这一环节, 再核查购销记录环节, 接着核查储运条件环节, 然后核查售后服务环节, 针对发现的问题依照法律下达责令改正通知书, 对于严重违规行为予以立案展开查处, 并且督促部分不符合条件的企业主动去注销经营资质。三是要压实责任, 强化宣教工作。同步开展《医疗器械监督管理条例》的宣贯, 召开企业警示约谈会, 督促企业落实主体责任。
二、有序推进医疗器械、药品、化妆品抽检工作
尽最大程度发挥监督抽检的技术支撑功效, 按照既定计划达成阶段性抽检任务, 在药品抽检范畴, 将基本药物, 集采中选品种等当作重点, 完成药品省抽、市抽任务, 涉及化学药、中成药等, 覆盖医疗机构以及零售药店, 当下样品全都送检, 暂时还未曾收到不合格报告, 在医疗器械抽检领域, 结合专项整治, 着重抽检一次性使用无菌注射器、医用口罩、体温计等常用耗材, 抽检进程严格依照法定程序。说到化妆品抽检,重点是祛斑美白、染发、防晒、儿童护肤这类品种, 针对商超、专卖店等展开抽检, 以此保证产品安全。
三、持续深化药品清源整治行动
积极深化促成行动, 稳固药品安全整治所获取的成果。其一, 严格查验购销经由途径。着重查看药品经营使用的单位是否有出现非法展开购进、未曾索要证件票据、存在“挂靠走票”之类行为, 以今年日期起始计算至今, 总共检查过相关单位有133家次。其二, 使网络销售趋向规范标准。推动加强线上监测与之线下检查相融合, 针对辖区以内进行药品网络销售的企业展开专项检查, 着重核查允许信息进行公示状态、处方药经销流程是否合适合规。从今年开始到现在经历持续整治过程, 企业质量安全重视意识得以显著提升, 药品追溯管理目标朝着更向前方向落实。
接下来, 南昌县市场监督管理局会持续维持高压态势, 通过多种举措来筑牢药械化安全防线。
稿源：南昌县局
通讯员：王淑琴