为不断深入生命健康范畴柔性服务、靠前实施帮扶行为, 以把工作站服务体系的作用充分施展出来, 从而将药械企业政策咨询、注册申报以及体系合规服务的“最后一公里”予以打通。在近日, 于安徽省医药创新柔性服务当中的砀山工作站, 特意邀请了国家药监局挂职干部, 由砀山县副县长以梁宏这一位带队, 深入到县域之内的医疗器械企业里搞实地入企服务动作, 从而做到与企业发展堵阻点位以及困难要点达到精准对接。
在走访之时, 梁宏副县长以及工作站人员一行人, 先是去到安徽由启画医疗科技有限公司, 而后又前往宿州阿迈特医疗科技有限公司, 接着再抵达安徽启功医疗科技有限公司, 在这些地方实地去查看生产车间、检验实验室以及仓储库房之类的情况, 随后与企业的管理人员展开深入交流,详尽地去了解企业的产品研发、注册申报以及质量体系运行等方面的情况, 进而收集企业在法规落地、注册审评、合规整改、人才培训、产品审评核查等诸多方面所存在的难点堵点。
针对企业提出的, 产品注册方面的问题, 生产许可办理方面的问题, 以及人员社保等共性问题, 梁宏副县长依托国家药监局专业资源, 现场解读最新医疗器械监管法规, 现场解读审评查验要求, 同步对接省药监局审评专家资源, 提供全流程指导方案；工作站在现场梳理企业诉求, 建立问题台账, 实行闭环跟踪落实。对于能当场答复的问题即时解惑, 对于需跨部门协调的问题限期跟进反馈, 切实降低企业合规成本、缩短办事周期。
接下来, 工作站会不停地加深与国家药监局挂职干部协同服务机制, 创建政企长时间交流平台, 持续收集企业的发展需求, 精确推送政策、技术、以及审评帮助的资源, 通过灵活的且具有专业水平的服务给予赋能, 从而让砀山医疗器械产业集群获得质量提升和效率提高, 进而帮助全县中占主体地位的生命健康产业实现高质量地发展。