近日, 为严格落实药品、医疗器械监管“四个最严”要求, 切实守护群众就近就医安全, 进一步规范辖区基层医疗机构使用行为, 太原市杏花岭区市场监督管理局组织执法力量, 对辖区所有社区卫生服务中心、社区卫生服务站等社区医疗机构开展全覆盖监督检查, 全方位筑牢基层民生医疗安全屏障。
本次检查着重关注基层医疗服务那些薄弱的环节, 还有风险高发的点, 围绕药械安全、收费规范、制度落实等重点领域, 组织执法力量展开全方位的核查, 针对辖区全部社区医疗机构逐个开展入户检查, 杜绝出现监管盲区, 以及监管空白, 保证检查能够做到全覆盖, 隐患能够全部排查出, 问题能够全部整治掉。
一是要严格把控药品质量安全关卡, 检查药品采购的渠道, 核实验收药品时的进货审查情况, 查看药品效期的管理状况, 检查药品储存的条件等, 尤其是针对医保高值的那种药品。紧盯着假药劣药和没有溯源的药品进行严格审查, 核查药品采购的票据, 检查验收以及养护记录是不是完整规范, 坚决禁止通过非法渠道购药。同时着重核查冷链药品储存时的温度记录以及运输时的温度记录, 以此保障药品能够严格依据说明书标明的条件来储存。
一方面, 针对社区医疗机构常用的血压计、牙科综合治疗机, 以及一次性医用耗材等医疗器械, 要核查其产品注册的资质, 还要查看购进的票据, 关注有效期、储存条件, 重点检查医用计量设备定期检定的情况, 严格查处在过期、失效, 并已淘汰之时的医疗器械, 另一方面, 要悉心地指导机构去进一步完善器械维护以及保养的制度规范全流程的管理, 以此严守医疗器械使用的底线。
其一, 要规范医疗收费公示行为，其二, 着重检查医疗机构收费项目, 其三, 查看收费标准是否清晰完整, 其四, 核查是否存在乱收费, 其五, 查看有无超标准收费, 其六, 检视有无隐形收费现象, 其七, 检查收费公示是否规范, 其八, 现场校准群众就医“公平秤”, 其九, 保障群众权益。
首先, 要核查内部管理制度的落实情况, 接着, 检查医疗机构药械质量管理制度, 以及不良反应上报等制度是否健全, 再查看台账记录是否真实并且完整。最后, 督促从业人员严格规范操作, 常态化落实风险自查自纠工作。
此回的全覆盖式检查, 将辖区社区医疗机构的使用现状给全面摸清楚了。与此同时呢, 执法人员在现场针对机构负责人以及从业人员, 去宣讲《中华人民共和国药品管理法》还有《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规, 以此来压实医疗机构的主体责任, 并且强化从业人员的安全意识、合规意识。
下一步, 杏花岭区市场监督管理局, 会把此次检查当作契机, 继续侧重于基层医疗领域突出问题, 构建并完善基层医疗机构常态化监管的机制, 构建并完善基层医疗机构常态化巡查的机制, 构建并完善基层医疗机构常态化普法的机制。同时, 督促辖区社区医疗机构常态化去开展自查自纠, 规范药械使用行为, 从源头上防范化解医疗安全风险, 全力守护辖区群众能够就近就医用药用械的安全。