近日, 太原市杏花岭区市场监督管理局, 选派了执法人员, 这些执法人员组成了检查组, 而后赴迎泽区, 开展针对青少年近视防治医疗器械经营使用单位的交叉监督检查。
此次交叉检查, 是围绕角膜接触镜, 其为重点品种之一, 还有彩色隐形眼镜, 同样属重点品种, 以及角膜塑形镜, 及其护理产品, 另外包括近视弱视治疗仪等重点品种来开展核查的。执法人员着重排查眼镜经营单位存在的突出问题, 比如有无证销售第三类医疗器械的情况, 还有经营未经注册的医疗器械的情形, 以及经营过期失效医疗器械的状况等。在现场, 执法人员仔细查阅经营主体资质, 这是一项工作内容, 还查阅产品注册证明, 这也是工作内容之一, 同时查阅进货查验台账, 这同样是工作内容, 核对购销渠道是否合法, 这是核查要点, 督促经营单位严格落实医疗器械贮存相关要求, 这是工作要求, 还要督促经营单位严格落实设备定期维护保养相关要求, 这也是工作要求。
检查组同时开展计量器具检查, 主要核验验光仪、焦度计、角膜曲率计等验光设备的检定状态, 一旦发现使用超期未检计量器具的状况, 便及时梳理线索并向属地移交处置。此外, 检查组对照规范要求, 核查角膜接触镜经营门店有没有配备具备相应从业资质的人员, 催促企业严格落实医疗器械经营质量管理规范。
处于检查的时间段之内, 执法的相关人员十分严谨地坚守遵循交叉检查的工作纪律, 始终秉持着客观公正这种态度去着手开展现场的核查工作, 按照标准规范来制作生成检查方面的记录, 实事求是地去记录所发现的各种各样的问题了。
接下去, 杏花岭区市场监督管理局会充分借助该次跨区域交叉检查的时机, 去学习并借鉴迎泽区于视力防控医疗器械监管里已成熟的做法, 并结合本辖区的实际状况, 不间断地强化对眼镜配制场所、视力诊疗机构的监管力度, 严肃打击各类违法违规的行为, 切实守护青少年用眼用械的安全。