7月29日, 为强化中药药物警戒此项工作的质效, 则于全市中药安全监测又加上了风险防控方面的能力提升环节, 临沂市药物警戒中心举办了全市处于合理使用范畴以及风险管理方面的中药专题培训班, 各县区这方面的药物警戒中心, 还有医疗机构, 以及中药上市许可持有人那里相关药物警戒承担业务的骨干, 共计110余人参与了此次培训。
此次培训紧密围绕中药药物警戒一线实际操作中的痛点以及难点, 采用理论讲解、案例剖析、业务政策解读相互结合的方式来进行授课, 其针对性、实操性显著突出。市内人民医院中医科的高超群对中医药基础理论与应用作讲授, 把中医四诊、阴阳五行、脏腑气血以及病因等来开展系统讲解, 以此强化参训人员的中医基础理论根基；市中医医院药学部的赵小燕针对中药注射剂临床使用风险与防控这方面内容, 结合临床案例来讲授用药管控、全程监护的实际操作办法；市药物警戒中心的路晓讲解中药饮片以及配方颗粒监测报告的收集与反馈, 将报表填报标准予以规范。培训进行了传达, 面向接收者传达国家的, 省药品不良反应监测中心的, 中药聚集性信号监测机制, 以及传达处置流程, 培训内容还包括传授风险线索研判工作方法, 传授上报处置的, 工作方法。
培训班提出要求, 全市各个监测报告单位, 需要明确中药药物警戒工作三项核心内容。其一, 要夯实中医药理论基础, 熟悉中药药性、配伍以及辨证用药知识, 提升中药不良反应报告审核、分析与归因能力, 以此从源头保障监测数据质量。其二, 要规范报告收集反馈, 统一中药饮片/配方颗粒不良反应信息收集上报标准, 市、县监测机构强化业务指导与数据反馈, 中药上市许可持有人协同配合, 从而形成完整工作闭环。其三, 要强化高风险品种监测,以中药注射剂作为重点, 严格临床用药指征、规范给药操作、落实全程用药监护。各单位应当提高聚集性风险信号敏感度, 发现异常需第一时间核实、研判和报告, 达成风险早识别、早预警、早处置。
参与培训的学员们都一致表示, 这次培训的师资队伍相当专业, 培训内容紧密契合基层实际工作, 不仅补充了中医药理论方面存在的不足, 还着力强化中药风险监测当中报告以及处置的实际操作规范要求, 切实有效地梳理清楚了中药药物警戒工作的整体思路。
