7, 月, 30, 日举行了第三期医疗器械生产企业管理者代表沙龙活动暨医疗器械风险会商会, 是由市市场监管局联合省药监局区域检查第一分局举办的, 目的在于为做好新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）实施前的知识储备以及能力准备, 能够深化企业对《规范》的理解与执行, 切实提升质量管理体系运行有效性。市局党组成员、市市场监管综合执法支队支队长韩景华不但出席了活动亦讲话了。此活动采用线上与线下相互结合的方式来举行, 主会场被设置在聊城市局, 济南、德州、泰安这三市设有分会场, 全市范围内, 监管人员以及医疗器械生产企业管理者代表,总计90多人参与其中。
韩景华于讲话当中表明, 新版《规范》会在2026年11月1日正式施行, 针对全生命周期风险管理、数据完整性等给出了更高标准, 各企业要借由沙龙活动这一契机, 主动依照新规标准, 全面排查质量管理体系运行方面的问题, 在施行之前达成自查整改, 切实落实质量安全主体责任。
本期沙龙聚焦新版《规范》的第七、八、九章内容, 省药监局区域检查第一分局二级主任科员胡茂新作核心章节专题授课, 针对围绕设计开发、采购与原材料管理、验证与确认等重点条款展开系统解读。之后, 瑞柏生物（中国）股份有限公司、东阿阿华医疗科技有限公司、山东医光医疗器械有限公司这三家医疗器械生产企业的管理者代表交流研讨了相关章节内容, 分享的紧贴企业实际且实操性强, 为与会企业提供了有益借鉴。
市市场监管局的下一步行动是, 持续搭建用来进行行业交流的平台, 督促企业全面对照新规要求予以对标, 在11月1日正式实施之前完成体系整改, 以此推动全市的医疗器械生产质量管理水平迈向新的高度, 再登上新的台阶。