近日, 兴国县市场监督管理局组织开展了医疗器械经营企业关键岗位人员在岗履职专项检查, 此次检查为期一个月, 旨在持续压实医疗器械经营企业质量安全主体责任，推动关键岗位人员履职尽责。需对质量负责人、质量管理人员, 检查其是否实际在岗, 是否有效履职, 通过以查促改、以改促规、以规促安的方式, 全力提升医疗器械经营环节质量管理水平。
分批次挨家挨户仔细严格地核查履行职责情况, 以此保障相关人员确确实实地“处于工作岗位且履行自身职责”。那些执行执法任务的工作人员依据许可备案所记录的信息, 深入到企业实际的现场环境当中, 运用诸如现场进行询问、逐一核对工资流水账目、认真仔细查阅考勤记录等一系列方式方法, 针对质量负责人以及质量管理人员在职且在岗位上的真实状况展开全方位的细致核实工作, 着重去关注是不是有兼职或者挂职这类不符合规定的现象存在, 进而对企业进行督促使其按照许可备案所规定的条件相应地配备齐全关键人员, 牢牢守好质量管理方面的“第一道关键关卡”。
全方位促成规范, 紧紧盯住关键部位的“制度施行”。致力于关键工位尽职效能提升, 从三个层面去促使质量管理朝着规范化方向运行: 其一, 查看制度运转状况, 质量负责人有无就质量校验、验收、养护等关键事项履行实际参与职责；其二, 审视尽职留下的痕迹, 调取进货查验、销售、不合格品处置等记录, 核查责任人签字的真实性以及履职的连贯性；其三, 考察能力适配情况, 围绕产品溯源、质量把控等要害环节, 实地评测相关人员对职责流程的熟悉程度。借助检查促使学习, 凭借考核推动应用, 进而推动构建起一种规范经营的格局, 这种格局是让制度来管理人员, 让流程去管理事务。
构建闭环以保障安全, 达成整改“见底清零”的目标。于检查期间所察觉到的不在岗、履职未达要求等状况, 依规下达责令整改通知书, 清晰界定整改时间限制, 施行追踪复查以及随机“回头看”举措, 塑造“检查—整改—验收”的闭合式管理形态。到现在为止, 出动了执法人员287人次, 检查了医疗器械经营企业143家次, 给存在质量负责人、质量管理人员不在职不在岗等问题的37家企业下达了责令改正通知书, 现在全都整改好了, 相关人员已经到岗履职或者完成了变更备案, 实实在在地消除了质量安全管理隐患。
在常态之中巩固成效, 以此推动履职达成“长效常治”, 医疗器械质量安全是和群众健康福祉紧密相关的, 接下来, 兴国县市场监督管理局会持续加大针对重点企业、关键岗位的飞行检查以及随机抽查力度, 对于整改不力或者拒不改正的依照法律严肃处理, 推动在岗履职监管实现常态化、长效化, 凭借常抓不懈的实际行动全力守护人民群众的用械安全。