甘谷县市场监督管理局着力破解基层药械监管人少面广、靶向不足的难题, 为落实药品监管“四个最严”要求 ,以信用分级分类作为核心 , 将智慧监管当作支撑 , 把联合共治作为抓手 , 推动信用管理和药品全链条监管深度融合 , 构建起守信的降低干扰 、失信的严格管理 、智慧的预警以及闭环治理的现代化药品监管新格局 , 实在地守护县域群众用药用械安全。

打牢制度根基, 构建药品信用评级系统。按照《天水市药品零售企业分级分类管理办法(试行)》, 制订县域药品经营主体信用评估细则, 把12个月设为动态计分周期, 整合行政许可、日常检查、抽检结果、行政处罚、执业药师在岗尽责、投诉举报、药品追溯执行等指标, 把全县药店分成A、B、C、D四档信用等级, 一户一档创建药品经营主体信用档案, 达成经营主体“信用画像”全涵盖、动态更新。

信用为差异化监管赋予能量, 达成精准且高效的执法。推行那种“信用 + 双随机、一公开”的差异化监管机制, 从而告别“一刀切”的常态化检查。其一, A级企业年度抽查的频次小于等于1次, 达成“无事不扰”的状态;其二, B级企业实施常规稳态监管: 去落实标准化的季度巡查, 并且侧重合规方面的指导帮扶;其三, C级失信企业进行加压监管: 提高检查的频次, 重点要核查整改落实的情况;其四, D级严重失信企业予以重点盯防: 被列为专项整治的核心对象, 开展全覆盖的突击检查、抽检抽检, 联合医保、公安, 实施联合惩戒。

着眼于重点领域, 凭借信用整治凸显药械方面的风险, 围绕着群众所反映的极为强烈的痛点, 将信用惩戒融入到专项整治的整个过程之中。首先, 强化执业药师在岗信用管控, 展开药师“挂证”专项治理工作, 把考勤记录、社保核验状况以及在岗履职情形纳入药店信用评分范畴, 针对虚假在岗状况要求限期整改, 构建药师信用台账并实施联动管理;其次, 推进医保定点药店信用共治事宜, 联合医保部门创建违规行为双向推送信用记录通道, 同时对药店医保资质与市场监管信用评级进行同步约束;最后, 加强网络售药信用闭环治理举措, 在线上对电商售药门店进行常态化巡查, 把药品信息公示不全、无处方售药等各种违规行为记录到失信台账里, 督促其限期整改, 从而使得县域线上售药合规率实现大幅提升。