为了全面去落实市政府针对医疗器械审批权限调整所做出的工作部署, 从而切实筑牢全市医疗器械安全监管的防线, 进而护航医疗产业高质量发展, 于8月12号到14号期间, 郑州市市场监管局在河南警察学院举办了首届医疗器械检查员业务培训班, 市局机关党委书记、二级高级主办陈传建出席了开班式并且还作动员讲话, 全市首批的90余名医疗器械检查员参加了集中培训。
陈传建于动员讲话里表明, 此次培训属于郑州市达成市政府收回十六项医疗器械生产经营许可审批权限工作要求的关键措施, 并且是确保审批权限划转后各项监管工作能够接得住、管得好以及服务保障全到位的重要保证。会议着重指出, 当下医疗器械产业迭代速度加快、监管任务繁杂深重，全体参与培训的检查员务必要切实提升政治站位, 主动承担起民生监管的政治责任, 精确顺应产业发展的新态势、新要求，立足自身岗位, 做好全市医疗器械产业健康发展的“护航员”。将此次培训当作机遇, 塑造一支在政治方面坚定, 于业务领域精湛, 在作风层面优良, 在纪律范畴严明的专业化以及规范化的医疗器械检查员队伍, 全方位提高全市医疗器械监管的履职能力。
此次培训紧密围绕医疗器械监管的核心工作, 课程安排科学且精准, 内容务实又精炼, 重点开设了《现场检查指导原则详解》这一课程，还开设了《条款解读》课程, 以及《基层医疗器械监管技能》课程, 另外有《现场检查程序及证据收集》课程, 系统地讲解了医疗器械生产质量管理规范, 讲解了现场检查流程, 讲解了证据固定技巧等核心内容, 其兼顾了政策理论性, 兼顾了专业指导性, 兼顾性一线实操性, 全方位契合检查员岗位履职需求, 保障市级审批权限收回之后, 全市医疗器械检查工作能够无缝衔接, 能够平稳过渡, 能够高效开展。此外, 本次培训把国家领导人新时代中国特色社会主义思想、廉政教, 当作开班第一课, 持续筑牢全员廉洁履职思想防线, 对全体参训人员明确廉政工作要求, 督促广大检察员牢固树立纪法观念, 常怀履职敬畏之心, 筑牢风险防控与廉洁履职防线, 始终把规矩挺在前面, 把标准立在前面, 把纪律抓在前面, 自觉恪守职业操守, 严守纪律红线, 以严实过硬的工作作风, 切实扛起党和人民赋予的医疗器械监管职责与使命。
参加培训的学员们都纷纷讲道, 这次培训包含的内容十分充实, 采用的形式特新颖且贴合实际的战斗情况, 具有很强的针对性以及指导性。经过系统的培训, 进一步深深增强了对于医疗器械监管事工作这件事的了认识。同时也填补和补足了各在业务能业务本事方面存在缺失与不足的地方, 还拓宽了监管工作所涉及的领域范围这方面的视野。并且特别有效地提升了能够应用法规、判断风险、进行现场实地核查等一系列综合履行职务工作职责的能力, 这为后续能够高效地开展监管检查工作扎实牢固地打好夯了根基基础的稳固。
下一步, 郑州市市场监管局会把此次培训当作起点, 持续健全医疗器械检查员常态化管理体制以及培训体系, 高标准推动专业化检查员人才库的建设工作, 不断巩固医疗器械监管人才队伍的基础, 凭借高素质监管队伍筑牢产品上市的安全防线, 严格把控产品上市的安全关口, 全力保障公众使用医疗器械的安全, 通过不断赋能持续推进全市医疗器械产业朝着高质量、规范化方向发展。