近期, 紧贴中高考结束后青少年近视防治需求集中时段, 太原市市场监督管理局为有效防控暑期青少年视力类医疗器械安全风险去提升跨区域协同监管效能, 在行动安排, 乃是统筹六城区市场监管部门以及市局综合行政执法队执法力量, 选派有着业务骨干身份者组建7支检查组, 采用“六城区异地交叉检查+精准核查”模式, 展开关乎青少年近视防治使用医疗器械各经营使用单位的交叉监督检查, 为期半个月, 以此全方位排查行业质量安全隐患。
本次交叉检查紧紧扣住“三大聚焦”, 精确地开展全链条风险排查, 其一, 聚焦重点场所,涵盖眼镜制配门店、视力防控机构以及眼科诊所等等, 全方位排查线下实体经营还有线上网络销售这两类经营场景;其二, 聚焦重点产品, 紧紧盯住角膜接触镜及护理产品、激光近视弱视治疗仪等高风险近视防治类医疗器械, 同时核查眼压计、验光仪等验光配镜专用强制检定计量器具;其三, 聚焦重点环节。重点环节包括严查无证经营, 查进货查验记录的可追溯性, 查设备定期校验维护保养查经营使用过期医疗器械等情况。此次行动一共开展了对全市近视防治用医疗器械的经营并使用单位的查看, 涉及单位总量为254家。
从检查得出的结果予以查看可知, 全市内里青少年近视防治类型的医疗器械产品在总体上其质量具有安全稳定的特性, 且风险处于可控的地步。在实施检查的过程当中, 也察觉到有部分经营使用单位存有进货查验记录不符合规范要求, 以及医疗器械维护记录具备不完善的状况, 还有线上经营资质公示信息也有着不完整的问题存在等。针对排查找寻到的问题而言, 市市场监管局将会把检查结果进行全面的汇总梳理, 督导各个辖区依据法律规定去处置违法线索, 针对各类违规经营行为下达整改的要求, 限定其在一定期限内完成整改形成闭环。
接下来, 太原市市场监督管理局, 计划定期来开展相关排查整治, 针对企业存在的普遍问题, 开展入企合规指导以及普法宣传工作, 同时进行青少年近视防治类科普的消费提示, 持续强化经营使用单位质量安全上的主体责任, 全力保障青少年近视防治用那医疗器械产品的质量安全。