近日, 湘潭市岳塘区市场监管局和公安机关一同开展稽查行动, 成功破获了一起非法销售境外仿制降糖类药品的案件, 打掉了跨区域售药团伙, 在现场查获了大量未经国内审批的境外仿制注射剂, 还有口服药剂, 及时防范了群体性用药安全风险。
执法人员于辖区快递站点日常巡查之际, 察觉到两名人员正利用货运车辆来转运大批以泡沫箱进行封装的快件, 且准备将其发往外地。执法人员当即实施拦截并展开检查, 在所现场查获的物品中, 包括境外仿制的替尔泊肽注射针剂585支, 还有多款境外仿制的口服降糖药以及美白制剂若干盒。这些药品的外包装之上并无中文标识, 并且未获取国家药品监督管理局所核发的药品注册证书。
依据现场人员所供, 执法人员快速前往辖区居民出租屋的药品仓储窝点, 展开突击检查, 于冷藏设备里查获同类仿制注射剂两千零二十一支, 各类口服仿制药七十八盒, 还查获众多分装、发货配套物料, 像泡沫箱、保温冰袋、消毒棉片等, 涉案药品全部当时依法扣押。
经过调查发现, 这个团伙分工清晰明确, 依靠短视频以及社交网络此种形式展开线上引流来接收订单。有专人专门负责药品的分装, 还有之人负责打包, 并且进行全国范围的发货。其销售网络不仅覆盖省内区域, 还涉及多个外省地区。此次查获的涉案药品一共有6个品种, 存在20种规格, 总计数量为2691支。这些药品全都是孟加拉国的仿制药品, 仅仅在境外本地获取了上市资质, 在我国境内并未被获准进行流通销售。
经了解得知, 替尔泊肽针剂属于用于治疗成人2型糖尿病的处方药, 它需要在医师的指导之下进行规范使用。那些不法分子故意对药品用途进行歪曲, 在网络上面把它包装成“减肥针”而后向普通群众进行兜售。要是没有医嘱就私自注射, 或者不当大剂量使用, 极容易引发低血糖、严重胃肠道反应、肝肾功能损伤、甲状腺疾病, 严重的情况下能够危及生命；涉案的仿制降糖、美白口服制剂并没有经过国内安全性评价, 擅自服用很容易造成血糖剧烈波动、色素代谢紊乱, 进而诱发多种并发症。
认定涉案团伙, 未获取药品经营资质, 非法购进境外仿制药品, 此药品未取得药品批准证明文件, 还跨区域去销售。这些涉案药品对人体健康有着严重危害。该团伙行为违反《中华人民共和国药品管理法》之相关规定, 并且涉嫌触犯了《中华人民共和国刑法》中有关妨害药品管理罪的相关条款。当前, 执法部门已固定好全部案件证据, 将会按照行刑衔接的相关规定送给公安机关用来依法追究涉案人员的刑事责任。
市场监管部门向广大群众发出提醒: GLP - 1类降糖注射剂归属处方药范畴, 其购买以及使用必须凭借专业医师所开具的处方, 于合规的医疗机构或者正规药店进行。各类境外仿制的“减肥针”“美白丸”并未经国内审批, 这些药品的成分、无菌标准以及剂量都不存在安全方面的保障, 通过网络私下进行买卖属于违法的行为。有控糖需求、减重需求以及美白需求的市民应当前往合规的医疗机构去就诊,千万不要轻易相信网络中的偏方。倘若市民发现了非法售卖境外仿制药的相关线索, 那么可以拨打12315热线来进行举报。
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