今年以来淮南市市场监管局认真贯彻落实省药监局工作部署以创新打造“淮药安”品牌矩阵为抓手构建覆盖监管协同领域治理执法震慑服务赋能的药品监管新格局。
一是搭建“淮捷安”协作品牌, 组建省、市协同联动机制。同省药监局第六分局淮南工作站共建“淮捷安”品牌, 建立“同间直联”协同联动制度, 推广“三实时”（实时联络、实时会商、实时通联）监管模式, 落实“两统筹”（管理统筹、配置统筹）要求, 配套“一簿册、两细单”清单, 达成省、市监管跨层级无隙衔接。上半年内, 协同实施联合查验7趟（/项目）, 互转监管线索5项/条。
二是做强“淮械安”推动医疗器械闭环管理, 启动“淮械安”品牌建设构建全生命周期治理体系, 试点“沙盒监管”, 实施“信用+风险”分级管理, 推行“穿透式”“监管”, 对15家一类备案生产企业全面核查, 取消6家生产备案、14个产品备案, 有效净化市场环境。
三是树立“淮剑安”这块牌子, 深化行刑纪衔接力行协作机制联动履职落地办事程序。围绕打造药品领域行刑纪衔接联动执法核心体系强化全省试点, 构建多部门会商碰头联席会议制度精准推进衔接移送规范与证据互认反向衔接的关键事项靶向发力攻坚解决。今年上半年牵头组织涉药品安全认定会八次, 先后向公安单位移交涉刑案件数量九件, 同步向医保、卫健两大主管部门移送关联线索共计三十九条, 主办承办省政法委主要领导同志来淮开展调研过程各类座谈会议, 该创新试点工作荣获各级各方组织充分认可与高度肯定。
四是做优“淮小满”, 推行“监督加服务”融合模式。创立“淮小满”品牌, 推行“监督加服务”融合赋能模式。依托省医药创新柔性服务淮南工作站, 开展“嵌入式”证前指导, 累计入企调研八次、解答咨询四十余次；推行“说理式执法”和“许可检查延后一小时”服务, 派出专家六十八人次, 办结企业诉求五十一个, 帮助十二家企业通过现场核查, 企业满意度显著提升。
五是强化“监检结合”, 提升化妆品监管效能。将国抽嵌入日常监管, 协同检查经营单位131家次, 抽检50批次, 发现异常产品231种, 深化化妆品“监检结合”。监测网络销售企业2451家次,责令整改23起, 下架问题品种11个, 探索在美发美容协会建立化妆品不良反应消费端哨点联络站。
六是深化“穿透式”监管, 向全领域延伸。而把“穿透式”监管呢向着药械妆全领域这一方面延伸开来。并嵌进药品相关“清源”行动里, 暗访有37家次, 排查各类风险问题共有129个, 向属地及执法支队那边移交给立案线索共是14条, 向相关县区里下发问题的交办通知书有16份；出台针对网络销售的监管制度以及对应的配套手册, 动态管理网络销售主体大概475家, 且通过第三方监测平台自主排查药品违法线索有34条, 已办结反馈了21条, 这里面立案有3起、责令改正有14起这类。
下一步, 淮南市市场监管局会继续深挖“淮药安”品牌矩阵建设成效, 推进六大品牌联动赋能, 重点塑造药品管控“淮南名片”。