10月9日那天, 宝鸡市的市场监管局开了一个会,这个会的名字叫做2026年第三季度医疗器械风险会商会。参加会议的有市市场监管综合执法支队的人, 还有市药品安全监测与评价中心的人, 以及各县区市场监管局的人员大家都参加了。

在会议进行期间, 各个县区和区市场的监督管理部门, 针对医疗器械的运营以及使用环节、日常的监督管控工作, 还有案件查处方面的办理情况, 都做了非常仔细且全面的报告内容分享, 同时也把当前在医疗器械监督过程中可能出现的安全隐患漏洞, 以及存在的不足之处, 做了深入的分析探讨, 并且也就应该怎么去加强安全风险的预防和掌控、提高监督工作的效率效果等事项, 提出了一些具有针对性的改进意见, 另外, 会议方面也公布了第二季度时候化解掉各类安全风险方面所取得的实际成果, 还对第三季度里像经营运作和使用操作这些关键阶段可能面临的风险隐患问题, 进行了细致的整理和归纳, 以此来达成对整体状况做到全面覆盖同时又精准深刻的判断与分析。

会议在重点方面强调说要抓好四个方面的工作内容, 具体表现为第一是严抓案件的查办工作, 要坚持以靶向执法为方向, 要从严从快的办法去查处那些存在无证经营状况的行为、使用过期或者不合格器械的行为、虚假宣传的行为, 以此来强化执法带来的震慑效果；第二方面是要深化重点治理措施, 需要把经营领域、使用领域以及网络销售核心领域作为关注焦点, 建立起风险台账来进行闭环销号管理, 进而采取严厉措施打击各种违规行为；第三方面是要推进UDI全面的落地工作, 要加大力度强化指导, 去推动医疗器械唯一标识能够覆盖到进货查验、库存管理以及临床使用的全过程里, 从而提升全链条溯源能力和精准监管水平；第四方面是要压实主体责任, 去督促从事经营和使用单位的机构来落实质量管理制度, 还要常态化地开展普法宣教活动, 进而引导企业去做到合规经营。

会议作出要求, 需要让全市里面的各级市场的监督管理部门, 要把防范各种风险的行动, 一直贯穿到监管工作的全部过程里面去, 要紧紧地盯着那些存在短处和薄弱的项目, 把监管的具体措施给夯实好, 要一步一步地、扎实地把第四季度要做的工作推进下去, 并且要坚定地守得牢全市范围内的医疗器械在质量方面以及安全方面的这一条底线。