为推动药品审评服务下沉一线，为全市医药企业提供面对面、零距离的政策指导与技术帮扶，进一步助推我市生物医药产业创新升级，3月10日下午，由江西省药品认证审评中心吉安服务窗口主办的“3·15审评服务直通车”活动暨药品审评服务宣贯座谈会在井冈山经开区成功举办。省药品认证审评中心副主任熊磊和市市场监管局党委委员、副局长张小军出席活动并分别致辞，来自全市21家药品、医疗器械、化妆品生产企业的40余名企业代表参加活动。
活动通报了吉安服务窗口成立三个月来的可喜成效：作为全省首个落地设区市一级的药品审评服务机构，窗口自去年12月设立以来，通过快速响应、线上答疑、入企走访等方式，已累计为13家企业提供技术咨询，深入4家重点企业开展“一对一”帮扶，并为10余个品种提供前置立卷审查建议，有效帮助企业降低研发成本和试错周期，切实解决了企业在产品注册申报中“政策吃不透、标准把不准”的现实困惑。
在政策宣贯环节，与会专家聚焦新修订法规、医疗器械审评共性问题等企业关注焦点，进行了深入浅出的解读，并详细介绍了窗口的服务清单及办事流程。随后的“你问我答”互动环节将活动推向高潮。企业代表们抓住难得机会，围绕研发痛点、上市后变更、申报资料细节等抛出一个个“干货”问题。专家团队现场“把脉开方”，一一作出专业解答，有效消除了企业对新规的理解偏差，为企业合规生产、创新发展吃下了“定心丸”。不少企业代表表示：“政策解读非常实用，精准解决了我们实际工作中的难题。”
座谈会后，还组织企业代表深入园区重点企业进行现场观摩，实地交流生产管理与质量体系建设经验。
此次“3·15药品审评服务直通车”活动不仅让政策从“文件”走向“实地”，更让服务从“窗口”走进企业“心口”。下一步，吉安服务窗口将持续深化省市联动，推动药品审评资源常态化下沉，努力实现“政策直达、服务直送、诉求直办”，为吉安生物医药产业高质量发展注入新动能。
稿 源：省药品认证审评中心吉安服务窗口
通讯员：张梅卿
文章来源:https://amr.jiangxi.gov.cn/amr/sxsc/content/content_2032019548906983424.html