全市各药品经营、使用单位：

当下, 我市正遭遇高温高湿这般的极端天气, 在此情形下, 药品受潮以及变质的风险明显大为增加。为了能够保障公众用药的安全, 孝感市市场监管局针对有关事项作出如下提示:

一、严控储存环境，落实温湿度标准

1.硬件以及监测, 要保证空调、阴凉柜、冷藏柜、除湿机等设备正常运作, 每天最少两次记录库房以及门店的温湿度。

2.应严格控制药品储存的相对湿度, 使其处于35%至75%的范围, 这属于法定标准, 常温库温度规定在10℃到30℃之间, 阴凉库温度要求不高于20℃, 冷库温度设定为2℃到10℃。

3.重点品种。特殊药品、疫苗、中药饮片、冷藏冷冻药品等。

4.需要着重进行防潮处理, 当湿度超过标准数值的时候, 马上开启除湿的设备。对于散剂、颗粒剂以及中药饮片等具有很强吸湿性的品种, 要重点查看是不是有吸潮情况, 有无结块现象, 是否发生霉变问题。

二、严把购进与验收关口

1.自源头开始进行回溯追踪核实购入货物的票据以及检验报告等相关资质把非法渠道购进的行为严格禁止。

2.拿到货物之后要进行查验, 在暴雨天气的时候, 要强化运输环节的检查工作, 对于那些外包装出现破损情况的药品, 以及被雨水浸泡过的药品, 全部都要拒收或者是在当地进行封存, 严令禁止把这些药品上架销售。

三、强化销售与不合格品管理

1.禁止售卖, 禁止售卖那因为遭受受潮致使出现变色、发生霉变、产生粘连、造成软化或者形成结块状况的药品。

2.建立不合格药品单独台账统一销毁, 严禁翻新流入市场, 发现上述问题品种立即下架, 下架封存。

四、落实主体责任与自查

1.每日进行排查的制度, 即刻开启自我检查行动, 着重对中药饮片, 以及胶囊, 还有糖衣片等各类品种的外观形象特征展开排查。

2.具备温度敏感性的品类, 像益生菌、胰岛素这样需要冷藏储存的品种要保证冷链始终不中断, 糖浆、软膏这类不适合冷藏的, 则放置在阴凉并且干燥的区域就行了。

自即日起, 请各个单位对照相关要求进行落实, 市场监管部门会强化巡查工作, 针对违法违规的行为开展依法查处的行动。