太原市市场监督管理局组织开展全市“两品一械”行政处罚案卷专项评查, 目的在于深入推进基层药品监管能力建设“三个一批”工作, 抓实“两品一械”执法监督, 深化“两违四乱”集中整治, 规范行政执法行为以及提升执法办案质效。

此次进行的评查, 覆盖了全市市场监管系统内的所有办案单位, 而且随机抽取了2025年度以普通程序办结的案卷71卷, 这其中药品类有32卷, 医疗器械类有19卷, 化妆品类有20卷, 达成了品类、区域以及单位的全覆盖。评查工作秉持客观公正、实事求是、从严从细的原则, 依照省级案卷评查标准, 采用“一案多评、逐项打分、集中会审”模式, 分围绕执法主体核查、事实认定核查、证据链条核查、办案程序核查、法律适用核查、裁量标准核查、文书制作核查、立卷归档核查这八大核心环节逐卷展开核查, 构建“一卷一表”评查台账, 精准排查执法薄弱环节。

从评查得出的结果来看, 全市范围内的“两品一械”案卷, 其整体呈现出来的质量状况是良好的, 并未观察到存在趋利性执法这种情况, 以及违规执法这类突出的问题, 与此同时, 还通过排查找出了一部分共性的问题和部分个性的问题。

在本次案卷评查查出来的各种各样问题方面,市市场监管局秉持着以评促进改进、以评促进建设的理念, 紧紧围绕基层药品监管能力标准化的建设目标, 全方位压实整改责任, 使得长效机制得以健全, 以此推动“两品一械”执法监督工作在质量和效率上都能得到提升。其一, 是通过对账销号达成闭环整改。逐个给各个办案单位反馈问题清单, 催促着建立起整改台账, 明确整改所需的时间期限, 补充完整文书手续, 修正执法过程中出现的瑕疵, 按照规定对不合格的案卷进行复核, 达成问题清零以及整改到位的目的。其二, 是精准赋予能量让业务质量得到提升。对全市“两品一械”执法以及审核人员进行专项培训, 研讨时依据典型案例对法条适用、流程规范、文书制作标准予以细化, 以提升基层标准化执法能力。三是健全长效机制, 构建案卷常态化交叉评查机制, 把评查结果归入年度重点工作评估体系, 运用评查结果, 规范执法全过程, 巩固规范化成果, 夯实严格规范公正文明执法基础。