自安徽省医药创新柔性服务淮南工作站成立, 淮南市市场监管局, 在省药监局帮扶指导条件下, 坚持主动靠前, 精准发力, 通过整合资源的方式, 搭建平台, 完善机制, 持续提升服务效能, 为培育生物医药产业“新质生产力”, 提供有力支撑。
专家实现“直通”, 将服务送至家门口, 工作站在首批吸纳了13位省级药械化专家后, 建成了“药械化专家人才库”, 使得企业不用走出本市就能享受到省级智库的指导, 同时还汇编了药械化服务手册, 手册涵盖办理全流程、所需材料以及常见问题解答, 这有助于企业熟悉办事流程,能够让企业少走弯路。
登门拜访开展 “建账” 工作, 诉求每项都有回应。以常态化方式走访探寻企业需求, 构建问题台账, 给予 “一对一” 精确解答。总计解答疑难问题超 100 个, 回复比率达 100%, 解决比率为 97.1%, 保障企业诉求件件能落实。
证前就进行“抢跑”行为, 企业在获证之后又进一步加速。借助预审资料, 通过模拟检查提前介入, 开展专项辅导, 提供注册备案预审核, 还进行生产许可现场预评估等一系列综合服务, 并且这样的服务已经开展了十余次。当下已经助力3家企业获得了证书, 从而跑出了获证的“加速度”。
备案被“下放”, 产品上市得以再次加快速度。赋予能量的一类医疗器械备案权限方面, 工作站全程帮忙指导产品材料编写, 预先检验生产条件, 成功完成一类医疗器械备案从受理到办结的流程, 有效缩减备案所需时间长度, 降低企业投入的时间成本以及人力方面的成本。
从“企业跑腿”转换至“专家上门”, 从“被动受理”转变为“主动帮办”, 淮南工作站凭借柔性服务的“精准滴灌”, 为生物医药产业高质量发展保驾护航。下一步, 淮南市市场监管局会持续深化服务模式, 完善全生命周期服务体系, 促使“新质生产力”在淮南加速成长。