要深入落实药品安全“四个最严”工作要求, 必须把药物警戒、医疗器械警戒工作基础夯实好, 要把药械风险监测临床落地“最后一公里”彻底打通。2026年南昌市药品医疗器械风险监测典型案例评选活动, 就是由南昌市市场监管局联合市卫生健康委员会、市医疗保障局共同主办的活动。
这个活动在9月23日顺利举办, 实现了上述目标。省药品不良反应监测中心的有关领导到达了现场, 并且提供了指导服务, 与此同时, 市场监督管理局、卫生健康委员会以及医疗保障局的相关负责同志也参加了这一次活动。
本次这场比赛, 一共划分成了两个专门的场次。一个是专门关于医疗器械的警戒部分, 另一个是专门关于药物的警戒部分。在这个活动还没有正式开始的那个前期阶段, 我们面向整个市里的所有医疗机构, 去广泛地征集了一些来自于临床监测和处置方面的真实案例。
这些征集到的案例, 经过了专家们背对背进行的盲评并筛选, 最后在医疗器械和药物这两个赛道里, 分别各有12个案例成功晋级, 进入到了后面的现场评选环节。而负责评审的这个小组, 汇聚了来自省内的行业专家, 并且还邀请了一些省外的专家, 通过线上的方式参与到我们的评审工作之中。
参赛选手们站在临床服务的第一线, 针对不良事件的发生过程、对潜在风险的判断与评估、现场采取的应急措施以及事后的总结改进等环节进行详细汇报。
评审专家们对每一个案例都进行了单独的点评, 并且在如何精准识别风险以及追溯源头的具体处置工作上提出了进一步优化的建议, 这种做法有效实现了将案例竞赛、专业技能培训以及工作经验分享这几种形式合为一体来同步推进, 同时,整个活动也通过线上直播的方式向全市范围内的各类医疗机构进行了实时转播。
为了让药械警戒这个理念更好地融入到医院整体的临床管理工作之中, 这次比赛专门请了各个医疗机构里的医务科还有护理部来现场看着。这样做是为了进一步让大家统一认识, 也就是要明白药和医疗设备的安全警戒工作, 不只是药学部门和设备管理部门的事情, 而是全院所有的医护人员都有责任的。
通过这个方式, 把防范风险的职责一层一层地往下传, 一直传到临床管理层那里, 同时也鼓励在临床一线上班的医生护士们, 能够主动去找到那些跟药和医疗器械安全有关的危险线索, 然后把它们报上来。
会议要求, 医疗机构要压紧压实药械使用环节主体责任, 聚焦严重、高风险等级不良事件做好研判、溯源和闭环处置。进入年度收官阶段, 各医疗机构要持续提升监测报告质量, 重点做好严重、新的药品不良反应和医疗器械不良事件的识别报送工作, 坚持一案一警示, 推动案例成果转化为临床风险防控实效。
下一步, 南昌市要继续深化部门之间的协同合作, 把监管、监测、医疗机构、产业企业这四个方面的联动工作模式进一步完善好。推动药械警戒这项工作向着临床一线方向延伸开来, 不断地织密药械安全风险监测网络, 全力保障广大公众用药用械的安全, 为医药产业实现高质量发展提供强有力的支撑。
稿源由药品经营监督管理科、医疗器械经营监督管理科, 以及检验检测中心提供。