为了把基层药械使用管理工作抓得更规范一些, 同时让医疗机构把药品安全的主体责任压实到位, 还得下功夫补齐基层药物警戒工作这块短板。通过这样的做法, 旨在全面把基层医务人员对药械不良反应的监测能力、识别能力、上报能力以及风险处置能力提升上去。这样做的最终目的, 是为了切实守护好辖区群众的用药用械安全。

在最近的时候, 淮南市市场监督管理机构会同潘集区市场监督管理机构组织开展了。针对基层医疗机构的药物警戒业务举办了专题的培训会。辖区内部的各个街道、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室等类型的基层医疗机构。其中负责药品不良反应以及医疗器械不良事件监测报告的医护药剂专业技术人员参加了这次培训。

本次培训紧扣基层药物警戒工作实操痛点, 监管重点和风险难点也都在考虑范围内。我们坚持问题导向, 也强调实战导向。这样做的目的是为了针对性破解常见问题。具体问题包括基层药物警戒工作不规范, 还有监测不到位情况, 以及上报不及时现象。另外, 处置不专业的问题也要得到解决。

培训授课人员,立足于最新实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》, 以及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律法规, 对药物警戒的核心定义进行了系统讲解, 对工作职责也做了详细说明, 对工作流程进行了阐释, 还提到了最新的政策要求, 清晰地梳理了药械不良反应的识别判定标准, 梳理了上报的范围, 梳理了分级分类处置的规范, 同时梳理了线上系统的填报流程, 这些都属于核心业务内容。

与此同时, 培训抛弃了那一种只有单一理论宣讲的旧模式。它采用了法规解读和案例剖析这两种方式相结合的多元化授课方法。这种方式深入分析了不良反应漏报、迟报、错报以及填报不规范这些问题的具体成因。

它重点讲解了发生严重药械不良事件时如何进行应急上报。它还重点讲解了如何进行风险研判, 以及处置流程和相关注意事项是什么。它为参训人员提供了精准指导, 帮助他们规范地完成监测数据收集工作。它也帮助他们规范地完成审核工作。

它还帮助他们规范地完成上报工作。它最后还帮助他们规范地完成归档全流程工作。这样能够确保参训人员能听得懂课程内容。这样也能确保参训人员能学会实际操作技巧。更关键的是, 这样能保证参训人员在日后工作中真正用得上所学知识。

这一次联合举办的培训活动, 把潘集区基层医疗服务的末端给精准覆盖到了, 有效地打通了药械安全监测工作中最后的这一公里, 全面而扎实地夯实了基层药物警戒工作的基础, 进一步健全且完善了市里、区里以及基层医疗机构这三层级联的药械安全监测网络。

在接下来的一段时间里, 潘集区市场监督管理局会一直盯着基层的药械安全监管里面那些容易出问题的地方不松手。同时, 也会督促辖区内的基层医疗机构把药械安全的主体责任落实下去, 别打折扣。

还要规范药物警戒的全过程工作, 每一个环节都要做到位。这样就能更精准地发现那些药械安全风险, 并且把它们化解掉。最终的目的是为了全力保护好咱们辖区内老百姓的用药安全和用械安全, 给群众筑起一道坚固的安全屏障。