生物医药这一项, 它是江苏省苏州市多年来始终坚持不懈并且全力重点去发展的一个战略性新兴产业。

时间来到了2025年, 苏州那里的生物医药大健康产业集群的规模以上产值已经成功突破了2500亿元的这个数值, 同时新获得批准的一类创新药有7个, 第三类创新医疗器械则是10个, 这样两个数字所对应的排名情况, 均处于全省第一的位置, 同时也是全国城市里的第二个位置。

来自苏州的新增一类创新药, 在全国范围内占了10%, 来自苏州的新增第三类创新医疗器械, 在全国范围内占了15%, 从苏州走向市场的新增生物医药上市企业, 在全国范围内占据了30%, 这说明当地的产业创新和成果转化能力, 处于全国比较领先的水平。

笔者基于对税收层面的考察, 对苏州生物医药产业的发展现状进行了深入观察。在此基础上为了进一步推动该地区相关产业实现更高质量的发展, 本文提出了一系列具体的建议。

苏州生物医药产业发展的主要特点

苏州的生物医药产业之所以能够崛起, 是因为有长期以来的积累以及精准的措施在支持, 它目前呈现出四个方面的进步同时进行的状况, 这四个方向是规模扩大、创新能力提升、产业集聚发展以及走向海外市场。

产业规模在不断持续扩大, 税收贡献在稳步提升。苏州工业园区从2006年开始布局生物医药产业之后, 一直在围绕创新药、高端医疗器械和大健康这三大重点领域的发力工作, 一直到截至2025年底这个时间点来看, 已经集聚了相关企业超过2000家, 产业规模已经超过1750亿元。

在中国生物技术发展中心所发布的全国生物医药产业园区竞争力排名里面, 苏州工业园区的综合竞争力是全国第二名的位置, 而它的人才和这两个单独的竞争力项目全部是排在全国第一位的。

到了2025年这一年, 位于苏州工业园区里面的那些从事生物医药的企业所产生的税收贡献数据达到了99.81亿元, 这个数据的数字比上一年的同期相比增长了8.9个百分点。

创新成果正在加速地被展示出来, 呈现出一种经过了长久的积累之后突然集中爆发的鲜明特点。大家普遍知道生物医药这个行业里有一条“双十”定律这个说法, 意思是把东西从开始研发一直到最终允许上市销售, 平均需要花费10年这么长的时间, 还需要耗费10亿美元那么多的资金。

但是苏州这边的创新型企业正在用自己的实际成就来打破这一种常规认知。到了2025年这个阶段为止, 苏州地区新近获得批准的一类创新药物一共有7个, 同时获得批准的第三类创新类医疗器械也有10个之多。

在2025年这个时间里, 信达生物制药(苏州)有限公司实现了营业总收入130.42亿元这样的成绩, 这一数字相对于以前同比增长了38.4%, 其产品收入达到了118.96亿元, 这是第一次突破百亿大关。

公司在这一年里第一次实现了利润指标全面转正的情况, 从产品上市到达成百亿营收规模, 跨越整个过程仅用了七年时间这么短。

从实践中可以发现, 那些搞创新药的企业, 在经过了一段投入特别大、强度特别高的时期以后, 等到它们的产品真正上市并且开始有大规模的卖出了, 这时候它们在税收方面的贡献, 通常会很快地增长起来。

产业集聚的效果是相当明显的, 一个生态方面的闭环已经在开始逐渐形成起来了的情况之下, 苏州这边的产业布局, 是打算要以工业园区作为核心内容的, 然后各个板块之间则是按照不同的位置进行发展, 并且各自具有着不一样的特色。从2007年开始, 苏州生物医药产业园就被建立在了那里。

它一直在深耕创新药这个领域, 生物技术也是它深耕的方向, 医疗器械这些前沿赛道, 它也没有放过。它搭建起了一个完整的产业生态体系。这个体系包括公共科研实验平台, 动物实验中心, 临床转化服务, 还有投融资对接, 全都是全链条的产业配套。

它集聚了680余家生物医药企业, 成为国内生物医药领域里面顶尖的创新孵化载体。

业务方面的拓展工作向着海外市场加速推进, 一个多种渠道获取利润的格局现在已经初步展现出来了。在最近这些年里头, 去海外把业务范围扩大这件事儿, 已经变成了苏州那些生物医药公司加快把商品卖出去变成真金白银、还有建立起好几种赚钱法子的重要途径了。

时间来到了2026年上半年的时候, 那个叫做BioBAY的地方里面, 关于向海外拓展业务的交易(就是BD交易), 一共发生了9次, 第一次付的钱加起来有21.15亿美元(大概相当于142.6亿元人民币), 而这些交易的总金额达到了271.5亿美元(大约等于1830.7亿元人民币)。

进入2026年的上半年这段时期里头, 苏州地方的生物医药制造产业领域向外面卖东西的收入达到了121.5亿元人民币这个数字, 这个数据比起以前同一个时候段来讲, 往上增长了87.6%这样一个大幅度。

把外面的市场业务给拓展开来这种做法, 很有效地把企业还在研发药品这个阶段所需要花销的资金压力给减轻了不少。

与此同时呢, 通过和国外的大型制药公司建立合作关系这种方式, 给国产的那些具有创新性质的药物能够在全世界各个地方进行长时期的商品化销售这一件事情提前铺设好了道路, 以此来推动苏州当地的那个生物医药这个产业板块, 从之前那种类似于卖掉还没长大的幼苗这样的一种方式来实现资金变现, 逐步地过渡到走向培育高大的树木这样一种从根源上进行创新的更高级别的发展阶段上去。

苏州生物医药产业发展存在的难点

我们要去对标那个世界级的产业集群的目标, 但是看苏州生物医药产业的情况, 它存在短板。这个短板主要体现在好几个方面。一方面是在政策覆盖上面, 还有在征管质效上面, 以及在跨境服务上面。

初创阶段的, 生物医药行业的, 创新型中小企业, 是比较难以享受到, 有关所得税的优惠政策。高新技术企业要享受所得税的优惠税率, 其税率是百分之十五, 它有一个前提条件, 那就是得处于盈利的状态。

但是, 目前的生物医药行业的, 创新型中小企业, 由于前期投入的资金非常高, 所以在初创期亏损是一种很普遍的情况。目前的情况是, 一般企业的亏损弥补, 结转的年限, 规定为五年。而高新技术企业, 以及科技型的中、小企业, 这一项政策可以延长, 将年限提高到十年。

对于从开始研究开发一直到产品推向市场平均需要花费10年时间才能完成整个过程的创新药行业企业而言, 企业在计算弥补亏损时可向以后年度结转的年限, 与企业通过研发获得回报所需经历的漫长周期之间, 存在不匹配的情况。这种不匹配的状况, 影响了国家税收优惠政策在前一个阶段能够发挥出的激励效果。

目前, 中小企业在税收征管这块儿, 是面临了一些挑战的, 因为生物医药这个产业, 它的链条非常之长, 参与的主体又多得很, 有大量的中小微企业, 还有那些个体工商户, 他们都在忙着做原料供应, 或者设备维护, 又或者是搞技术服务这些配套业务, 这样一来, 他们的经营就变得很分散, 交易也发生得非常频繁, 更麻烦的是, 有一部分交易, 居然是采用现金, 还有个人的移动支付来完成的,这就导致在税收征管方面, 存在了一定的难度。

那些搞细胞治疗和基因治疗这些新类型玩法的企业主越来越多, 他们增长的步伐还相当快, 可是呢, 这些问题也随之而来, 像是大家做的东西都差不多卷得很厉害, 还有企业的经营盘子本身也比较小, 这就导致在税收方面没能形成那种大规模的贡献力量。

目前在跨境税收服务方面还有进一步改进的可能性。当下的苏州生物医药企业正在快速地推进出海进程, 可是由于面对的是各个国家之间各不相同的税收制度, 所以这些企业在涉及到转让定价以及税收抵免等具体事项的时候, 依旧会碰到非常多的困难和不小的挑战性。

至于像出口退税这样的相关政策, 它们带来的便捷性水平目前还需要持续地向上迈一步。

进一步促进苏州生物医药产业高质量发展的税收建议

要精准落实到位研发方面的税收优惠政策。聚焦到长周期以及高投入这两个特点上去, 把研发费用加计扣除、高新技术企业所得税优惠这些政策给落实清楚。可以探索着去优化那个先有利润才能拿到优惠的传统激励模式。

在临床前研究这个节点、在一期临床试验这个节点、在二期临床试验这个节点、在三期临床试验这些关键环节上, 给予企业阶段性的税收激励。同时呢, 支持力度会跟着研发的进展一步一步增加起来, 形成一个投入越多支持就越大的正向循环局面。

通过运用税收大数据来对研发投入这一强度进行动态的监测, 从而建立起一个涵盖了从研发到产出再到税收全生命周期的数据库结构, 这样一来就是为了给精准施策提供强有力的一些支撑和参考的。

对中小企业的税收服务工作进行优化。把注意力集中在那些配套的中小微企业以及个体工商户身上, 切实地把有关小微企业的税收支持政策给落实到位。要进一步深化“银税互动”这项工作, 引导资金多流向生物医药这个行业。

面对细胞治疗以及基因治疗这些新出现的业务形态, 需要进一步优化线上办理税务事务和开票的管理工作, 从而推动这些新业态向着更加规范化和具有自身特色的方向发展。

要提升跨境税收服务方面的水平。我们要立足于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区, 去优化对于外籍研发人员所涉及的个人所得税服务事项, 以及提供多语种的咨询服务功能。

要进一步提高出口退税业务的办理便利度, 还要提高跨境税收抵免业务的使用便利度, 以此方式, 为药企进行海外扩张发展提供坚实可靠的保障条件。针对海外授权这种模式, 以及跨境技术转让这种模式, 需要完善相关的税收指引内容, 以此来降低合规操作方面的成本。