8月13日上午, 淮上区市场监管局联合市药品不良反应监测中心, 组织辖区卫生院、社区卫生服务站及诊所的药械化负责人, 举办了一场安全性检测业务专题培训, 目的是为夯实基层药械化安全监测根基, 提升辖区医疗机构风险预警与处置能力, 此次培训聚焦实操短板、回应一线关切, 为基层监测工作注入专业动能。
核心聚焦于“报什么”这一要点, 去清晰地理清报告所涵盖的范围以及时限方面的要求。培训是围绕着药品不良反应, 医疗器械不良事件以及化妆品不良反应的定义和区分来展开的, 并且又结合了基层常见的病例, 对报告范围, 严重程度判定标准以及上报时限进行了逐项的解析。着重强调了“可疑即报”这一原则, 目的是避免出现漏报、误报的情况, 与此同时还明确了个例报告与群体事件之间的区别, 以此来帮助参训人员能够精准地识别风险信号。
紧抓住“怎么报”这一要点, 去规范填写的流程以及信息要素, 针对基层广泛存在的, 报告填写不规范的状况, 还有关联性评价模糊的这些问题, 市中心方面的专家, 借助典型案例进行拆解, 详细地演示了不良反应, 或者事件发生的时间, 用药或者用械的信息, 患者的基本情况, 转归结果等关键字段的规范填写方法, 同时去推广国家监测系统的操作小贴士, 在现场解答常见的退回原因, 切实提升报告的有效率以及利用价值。
强化风险挖掘与反馈闭环有突出“用得好”的效果。培训深入讲解了, 怎样从日常诊疗里主动挖掘风险信号, 怎样利用监测数据去指导临床合理用药用械。建立了区局、监测中心与基层单位的即时沟通渠道, 还鼓励各单位定期复盘自身上报的案例, 形成了“发现—报告—分析—改进”的良性循环，切实让监测工作服务于医疗质量安全。
本次对辖区26家基层医疗单位开展了培训, 还在现场发放了26份《医疗器械不良事件填报指导手册》。这次培训有效消除了基层负责人的业务疑虑, 进一步压实了机构主体责任。下一步, 淮上区市场监管局会联合监测中心建立月度质控通报机制, 推动辖区药械化不良反应监测工作从“有数量”转变为“高质量”, 全力筑牢公众用药用械用妆安全防线。
